医疗器械临床评价 〖A〗、医疗器械临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求和适用范围进行确认的过程。所有医疗器械产品在进行备案或注册时，都需要进行临床评价...
生物相容性实验 〖A〗、ISO 10993 生物相容性测试项目主要包括：体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。以下是针对这些测试项目的详细解释：体外细胞毒性测试（ISO 10993-5）测试目的...
